Afinal, o que é Pesquisa Clínica?

A pesquisa clínica avalia a segurança e eficácia de medicamentos e tratamentos em humanos. Segue protocolos rígidos para proteger participantes e inclui várias fases, desde testes iniciais até avaliações pós-aprovação. É essencial para avançar na medicina e melhorar terapias existentes. Siga a leitura abaixo para aprender mais sobre este tema e oportunidade!

1. O que é Pesquisa Clínica?

Pesquisa clínica é um estudo científico que avalia a segurança e eficácia de medicamentos, terapias ou dispositivos médicos em humanos, seguindo rigorosos protocolos regulatórios para garantir a proteção dos participantes

2. O que é Pesquisa Clínica?

Os estudos são divididos em várias fases, desde testes preliminares de segurança em pequenos grupos até testes de eficácia em larga escala, culminando no monitoramento pós-aprovação para avaliar efeitos a longo prazo.

3. Benefícios para Portadores de Asma?

Participar em pesquisas clínicas pode oferecer acesso a tratamentos inovadores antes de estarem disponíveis no mercado, além de contribuir para o desenvolvimento de novas terapias para a comunidade asmática.

O que é pesquisa Clínica?

A pesquisa clínica é um processo fundamental para o avanço da medicina, envolvendo estudos com voluntários humanos para avaliar a segurança e eficácia de novos tratamentos, medicamentos ou dispositivos médicos. Este processo é essencial para garantir que novas terapias sejam seguras antes de se tornarem amplamente disponíveis para o público.

Como Funciona:

  1. Fases da Pesquisa Clínica:

    • Fase I: Testa a segurança de um novo tratamento em um pequeno grupo de pessoas.
    • Fase II: Avalia a eficácia e explora os efeitos colaterais.
    • Fase III: Confirma a eficácia, monitora efeitos colaterais em grupos maiores, comparando frequentemente com tratamentos existentes.
    • Fase IV: Ocorre após a aprovação do tratamento, continuando a monitorar sua eficácia e segurança a longo prazo.
  2. Participação Voluntária: Os participantes em uma pesquisa clínica são voluntários, geralmente recrutados com condições específicas que os estudos visam tratar. Eles recebem informações completas sobre o estudo, incluindo possíveis riscos e benefícios, e devem consentir formalmente antes de participar.

  3. Segurança e Regulamentação: A pesquisa clínica é rigorosamente regulamentada por órgãos como a Anvisa no Brasil, garantindo que os estudos sigam padrões éticos e legais estritos para proteger os participantes.

Importância para Portadores de Asma: Para portadores de asma, participar de pesquisas clínicas pode oferecer acesso a novos tratamentos potencialmente mais eficazes ou melhor tolerados do que as opções atuais. Além disso, contribui para a ciência, ajudando a desenvolver melhores terapias para todos.

A pesquisa clínica é uma ponte vital entre a descoberta científica e a disponibilização de novos tratamentos que podem melhorar significativamente a qualidade de vida dos pacientes. Participar de um estudo clínico é uma decisão importante que deve ser considerada cuidadosamente em consulta com profissionais de saúde qualificados.

Perguntas e respostas frequentes sobre Pesquisa Clínica

Uma clínica tem como objetivo fazer o diagnóstico da sua condição de saúde e conduzir o tratamento com recursos médicos disponíveis.

Um centro de pesquisa tem como objetivo investigar e conduzir estudos clínicos para uma patologia específica oferecendo novas opções de medicamentos e tecnologias para a saúde. O participante será acompanhado por uma equipe médica e multidisciplinar durante sua participação no estudo clínico e todos os produtos utilizados, bem como exames relacionados ao estudo serão custeados pelo patrocinador do projeto. Além disso, o participante de pesquisa recebe uma ajuda de custo para o pagamento de despesas de deslocamento para que possa comparecer às consultas programadas pelo estudo. 

Para se tornar um participante, o voluntário precisa consentir sua participação e preencher os critérios-perfil previstos para o estudo clínico.

O participante será acompanhado por uma equipe médica e multidisciplinar durante sua participação no estudo clínico e todos os produtos utilizados, bem como exames relacionados ao estudo serão custeados pelo patrocinador do projeto. Além disso, o participante de pesquisa recebe uma ajuda de custo para o pagamento de despesas de deslocamento para que possa comparecer às consultas programadas pelo estudo.

Para se tornar um participante, o voluntário precisa consentir sua participação e preencher os critérios-perfil previstos para o estudo clínico.

O tempo do estudo pode variar entre meses e anos. Estas informações bem como todos os procedimentos, dias de visitas e outras dúvidas serão informados no período de triagem durante o processo de Consentimento Livre Esclarecido.

É de extrema importância preencher o formulário de pré-inscrição corretamente para verificarmos todas as condições médicas. 

É importante possuir a confirmação do diagnóstico da doença, relatório médico e as prescrições de medicamento atualizadas. Essas informações são fundamentais para verificarmos se cumpre com o perfil dos estudos disponíveis em sua região.

Um voluntário de pesquisa clínica é qualquer pessoa que decide participar de um estudo clínico de forma voluntária, e que de acordo com seu perfil clínico terá acesso a medicamentos e tecnologias ainda não disponíveis tratamento médico convencional.

O voluntário possibilita o aperfeiçoamento técnico-científico de novos tratamentos ou indicações clínicas, que serão refletidos na qualidade assistencial de outros muitos pacientes.

É um processo científico que envolve seres humanos e que tem por objetivo avaliar a segurança e eficácia de um procedimento ou medicamento.

Os estudos clínicos são conduzidos de acordo com as diretrizes éticas internacionais e normas brasileiras e sob a aprovação do comitê de ética, e outros órgãos regulatórios como CONEP – Conselho Nacional de Ensino e Pesquisa e ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Em grande parte os estudos têm por objetivo avaliar a eficácia de novos medicamentos e nestes casos, durante todo período do estudo, o participante fará uso das medicações associadas ao estudo clínico sem custos adicionais e com todo acompanhamento e suporte da equipe médica e multidisciplinar.

Não. Durante todo o estudo, as consultas médicas e medicamentos relacionados ao projeto clínico são de responsabilidade do Centro e do patrocinador.

Voluntário é quem decide participar de um estudo clínico, mas que ainda precisa passar por um processo de avaliação dos critérios exigidos pelo projeto clínico como, por exemplo, ter a comprovação do diagnóstico da doença, entre outros fatores. Tendo a confirmação dos critérios se tornará um participante do estudo, tendo acesso aos recursos médicos e assistência.

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